代销业务独大，研发终于突破，智飞生物新药难挑大梁

富凯摘要：目前结核用药市场规模10亿左右，利福平占比约1/3，智飞生物的新药短时间内恐怕难以作出较大贡献。

作者|孜斋

5月10日，在中国品牌日这天，智飞生物高调召开线上新闻发布会，宣布国家Ⅰ类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC，宜卡)正式上市。

发布会上，“新突破”“填补空白”“全球首款”等词语挑动着投资者的神经。智飞生物董事长蒋仁生表示，宜卡是智飞生物布局结核病防治矩阵中的首个Ⅰ类新药，也是十年磨一剑的结果。

宜卡的上市意味着什么呢？这将为智飞生物带来什么？是否会带动股价走高？

新药填补结核病诊断空白

智飞生物如今已上市近10年，市值达到1300亿元，产品布局主要在细菌类多联多价疫苗产品、病毒类疫苗产品，以及结核防治类产品三大板块。其中，结核病防治类产品主要由旗下子公司智飞龙科马负责研发，共计6款产品，构成结核病诊防矩阵。

在这6款产品中，除了宜卡，还有结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)、母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）、成人卡介苗、冻干重组结核疫苗AEC（BC02）。目前，该矩阵中2款已上市产品，4款还在研发过程中。

此次上市的宜卡，属于Ⅰ类新药，其核心在于全部自主研发，未在国内外上市销售的药品。宜卡项目2009年开始立项，2013年、2015年和2018年分别完成I期、II期、III期临床，2020年4月28日收到国家药监局颁发的药品注册批件和药品批准文号。