这种每年让三百万人痛不欲生的疾病,疫苗进口
发布时间:2019-08-28 13:11来源: 网络整理在民间,这种常在胸部、腰部单侧皮肤出现的疼痛、红斑、水疱,俗称为“缠腰龙、生蛇、蜘蛛疮”等,多发病于中老年人或免疫力低下人群。
临床试验数据显示,Shingrix在不低于50岁人群中的保护率达到了97.2%,在不低于70岁人群中,不低于90%。
目前,Shingrix在中国大陆尚未定价,据美国消费者联盟一份报告,注射两针的费用约为280美元。
每年在国内影响300万成人、剧痛可超越分娩级别的带状疱疹,即将迎来新疫苗。
2019年5月22日,国家药监局官网消息称,批准葛兰素史克公司生产的欣安立适(Shingrix,重组带状疱疹疫苗)进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。
临床数据显示,这款疫苗在适用人群中的预防效力可达90%以上,远超过往同类产品,预计于2020年投入中国市场,弥补带状疱疹预防领域的空白。
每年三百万患者,只能靠治
“别说衣服摩擦到红疹,就连每一次呼吸都疼,感觉有刀片在撕割神经。”谈起自己腰侧的带状疱疹,张楠(化名)显得痛苦万分。
此前,他并不知道7岁时得过的水痘,还会在自己三十多岁时“卷土重来”。
广州市荔湾区人民医院皮肤科医生刘欣告诉南方周末记者,带状疱疹是个常见病。幼年感染过水痘-带状疱疹病毒的人,都有可能在成年后因免疫功能下降,导致病毒从蛰伏状态激活,沿着神经奔袭到皮肤上面,造成肌体损害,即表现为带状疱疹。
在民间,这种常在胸部、腰部单侧皮肤出现的疼痛、红斑、水疱,也被俗称为“缠腰龙、生蛇、蜘蛛疮”等,多发病于中老年人或免疫力低下人群。
据国家药监局最近公布的数据,在中国,每年有近三百万成年人受带状疱疹影响。
“这个病最令人困扰的是经久不退的疼痛,除了严重影响生活质量,还大幅升高心脑血管疾病,如心肌梗死等风险。”刘欣说。
2006年和2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了药企默沙东的康栢苗(Zostavax)、葛兰素史克的Shingrix两款疫苗上市,用于带状疱疹的预防。
两者的技术原理不同,相较作为带状疱疹病毒减毒活疫苗的康栢苗,新上市的重组带状疱疹病毒疫苗显示了更优秀的预防效果。
2015年一项发表于《新英格兰医学期刊》的临床试验数据显示,Shingrix在不低于50岁人群中的保护率达到了97.2%,在不低于70岁人群中,不低于90%,而Zostavax在50—59岁人群中的保护率为69.8%,在不低于60岁人群中的保护率更低。
因此美国FDA推荐用Shingrix替代Zostavax,而且还建议已经接种Zostavax的人群再接种Shingrix,以加强效果。
但在中国大陆地区,这两种疫苗始终未被引进。由于全靠病发后治疗,不少患者备受疼痛和复发折磨。国内治疗带状疱疹的药物主要为阿昔洛韦、泛昔洛韦口服药和喷昔洛韦局部外用药,而它们只能抑制病毒,在人体免疫力低下时,病毒经常“复活”发作。有不少临床医生和疫苗领域专家一直在呼吁引进带状疱疹疫苗。
2018年8月,国家药监局将重组带状疱疹疫苗列入首批48个临床急需新药,加快审评审批进程。近期通告上市的消息引发业内关注,相较于多数境外药品,速度已明显加快。
有疾控相关人士透露,尽管目前该疫苗还未正式获得签批发,也需要看国内正式批准的疫苗说明书,但有望在2020年初正式进入市场。
关爱中老年,“蛇针”不能少
带状疱疹疫苗也被称为“蛇针”。疫苗专家陶黎纳介绍:“宝宝疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗几乎抢占了人们90%的注意力,面向中老年人的带状疱疹疫苗,却长期处于被忽视的地位。”
“有一种将疼痛分为10级的分类法,据称女性分娩痛可以达到7级,然而带状疱疹引起的神经痛可以达到最高的10级。”陶黎纳认为,关爱中老年,“蛇针”不能少,他不仅带父母赴香港注射了带状疱疹疫苗,自己也刚打了一针。
刘欣表示,对老年人来说,注射带状疱疹需要进行相关科普宣传。他认为值得去接种的理由是:老年人免疫功能下降,这类人群的带状疱疹发病率高于年轻人,且老年人的后遗神经痛可持续很久,在6个月内脑卒中及心肌梗死的风险显著升高。
此外,患过带状疱疹不代表终身免疫,过一段时间仍有机会复发,而且复发率与总体人群首次发病率相同。所以接种前不需要确定患者是否有水痘或带状疱疹既往史,也不需要检查抗体,但对于近期发生过带状疱疹的人,可以适当延迟接种约3年。
但对张楠来说,既然有疫苗可用,自己却因为年纪不足而无法注射,也有些难以理解。