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国内TCR-T细胞疗法成为HBV相关肝细胞癌的潜在新疗

发布时间:2021-12-29 20:41来源: 未知

  CAR-T 细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法,TCR-T疗法在实体瘤治疗领域具备独特优势。

  目前,全球TCR-T开发处于临床验证阶段,国内也在不断突破创新。

  2021年12月22日,CDE(药品审评中心)官网能够查询到“SCG101自体T细胞注射液”的临床申请,此产品是一款针对特定乙型肝炎病毒(HBV)表位的TCR-T细胞疗法,是治疗HBV相关肝细胞癌(HCC)的潜在新疗法。

  肝癌是最著名的“穷人癌”,因为它在发展中国家,尤其是中国高发。据统计,我国原发性肝癌的发病和死亡例数占比分别占全球的54.6%和53.9%,毫不夸张地说,我国基本上以全球20%的人口认领了超过50%的肝癌患者。

  而在肝癌中,肝细胞癌仍是最常见的肝癌类型。在亚洲,HBV至少占病毒相关HCC病例的80%。尤其是肝移植后发生HCC复发的患者,治疗选择会更加有限。

  TCR-T细胞疗法可识别细胞膜表面或细胞内来源的肿瘤特异性抗原,已从最开始的基础免疫研究走进临床应用,在实体瘤中显示出初步疗效,成为目前最有可能在实体瘤领域中取得突破的T细胞免疫疗法!

  何谓TCR-T细胞疗法?

  TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因,使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR(T cell receptor,T细胞抗原受体),从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。

  晚期肝癌迎来新曙光!TCR-T疗法让癌症患者完全缓解

  早在2020年国际肝病大会(ILC)上,一款基于T细胞的肝癌新型TCR-T疗法ADp-A2AFp引起了不小的轰动,也让肝癌的新疗法有了新的突破。

  在纳入的患者中,有一名患者的癌细胞进程出现了完全缓解(CR)的表现,其余参与者的甲胎蛋白(AFp)也都出现了不同程度的下降,这意味着试验取得了进展,也说明该疗法针对晚期肝癌的治疗是有效果的。

  参与的9例患者均接受过手术及常规放疗、化疗,但出现失败或不耐受的现象。在接受最高剂量治疗的4例患者中,有1例患者获得完全缓解,CT扫描显示,患者体内所有病变都消失了,而且完全缓解后已持续半年以上无任何复发的状态!

  其他患者(队列1、队列2)最佳反应是病情稳定。队列2中的1例患者在治疗1个月后原发病灶体积未缩小,但纵膈淋巴结转移灶体积明显缩小!

  因此,靶向AFp(甲胎蛋白)的TCR-T疗法能够杀死表达AFp的肿瘤细胞,基于此项研究的积极结果,研究人员有望将最大剂量扩大至50亿个细胞治疗,我们期待这项研究更新的数据公开!