生物股份(600201)重大事项点评:口蹄疫疫苗产线通过GMP认证率先达P3标准 新园区智能制造全面落地
发布时间:2020-02-19 18:48来源: 网络整理事项:
公司发布公告称,金宇生物科技产业园区项目一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过GMP 认证。
评论:
新园区口苗新产线首次通过认证,行业中率先达到口苗P3 生产车间标准。本次通过GMP 认证的生产线为新园区一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线,年设计产能7.5 亿头份,主要用于生产口蹄疫O 型、A 型二价灭活疫苗,为新建成后的首次认证并获得GMP 证书。根据农业农村部2016 年印发《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》要求,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业,涉及口蹄疫、禽流感活病毒操作的生产区域、质检室、检验用动物房、污物(水)处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求,且应当于2020 年11 月30 日前达标,逾期未达要求的,依法注销口蹄疫、高致病性禽流感疫苗产品批准文号。此次口苗产线顺利通过认证并获得GMP 证书,标志其已满足上述文件要求,在行业中率先达到口苗P3 生产车间标准,能够实现生产工艺流程智能化和产品全生命周期可追溯管控,有利于公司口蹄疫疫苗集约化生产,扩大现有产能,提升产品质量,满足市场需求。
公司新园区一期设计9 条产线已全部通过GMP 认证,智能制造全面落地。今年1 月初公司新园区包括细胞悬浮培养灭活疫苗生产线在内的5 条产线通过认证并获得GMP 证书,加上此次通过认证的口蹄疫疫苗悬浮培养产线,新园区一期设计共9 条智能化生产线中已顺利全部通过认证,智能化新线全面投产,新园区智能制造将疫苗生产工艺参数、质量标准、操作规程和数字化产线与西门子工业4.0 控制技术深度融合,实现了疫苗制造全生命周期在最优选工艺参数下完成,公司疫苗产品质量和竞争力再度升级。
生物安全风险防控升级背景下,公司全流程P3 条件(P3 实验室+P3 车间)有望奠定持续竞争优势。上周中央全面深化改革委员会第十二次会议强调,把生物安全纳入国家安全体系,并尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。公司P3 实验室近期获得农业农村部《实验活动批复》,成为国内首家可以同时开展口蹄疫和非瘟疫苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业,叠加口苗P3 车间通过认证,公司已经具备从研发端到生产端全流程P3 条件。我们认为,生物安全风险防控升级背景下,公司研发能力+产业化能力得到进一步增强,核心竞争优势得以进一步强化。
盈利预测、估值及评级:据农业农村部数据,2019 年底全国能繁母猪存栏量环比增加2.2%,连续3 个月环增,生猪存栏量环比大增14.1%,连续2 个月环增,下游生猪养殖业产能正逐步恢复。我们重申,本轮周期产能恢复是伴随着行业集中度加速提升而实现的,增量则将主要由规模养殖场贡献。公司客户主要定位规模养殖企业,有望率先受益,综合考虑我们暂维持预计公司2019-2021 年实现营收11.46/17.18/24.73 亿元,实现归母净利润2.47/5.17/8.52亿元,对应EPS 为0.22/0.46/0.76 元,对应PE 为104/49/30 倍。我们认为,公司口苗P3 车间获认证,全流程P3 布局奠定关键一环,有望进一步推动公司打造研发、生产、销售闭环生态,可对标研发、生产、销售一体化发展的国内人用生物制品公司(华兰生物、天坛生物、智飞生物、沃森生物与康泰生物)进行参考估值(2020 年平均PE 预期为47 倍,净利润平均增速预期为33.1%)。因此综合对标并考虑公司未来业绩高成长性预期,我们维持目标价23.32 元,对应2020 年51 倍PE,考虑公司作为后周期受益确定性更加明确的动保龙头,维持“强推”评级。
风险提示:下游产能恢复不及预期,市场竞争加剧。