人工智能医疗器械创新大会在博鳌乐城召开

海南省副省长沈丹阳致辞

12月27-29日，主题为“科技创新助力医疗器械高质量发展”的2019人工智能医疗器械创新大会暨人工智能医疗器械创新合作平台工作会议在博鳌乐城召开。以中国工程院田伟院士领衔的众多知名行业专家齐聚博鳌乐城，就人工智能等新技术的发展趋势及在医疗健康领域的应用展开了深入探讨。国家药监局、工信部、世界卫生组织、海南省等单位的领导对国内外人工智能医疗器械及其他相关政策进行权威解读。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区承担着医药健康领域先行先试的国家使命、致力于建设成世界一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台的先行区，在海南自贸港建设中承担重要作用。国家药监局医疗器械审评中心主任孙磊在大会开幕式上指出：“本次大会选择在博鳌召开，是希望大家敏锐地把握国家赋予乐城先行区的各项政策，如真实世界临床数据应用研究等政策机遇，一起推动乐城为健康中国出力。”

海南省副省长沈丹阳在致辞时介绍道，得益于国家赋予了博鳌乐城先行区一系列突破性的优惠政策，乐城先行区先在后国际医疗新药品、新设备、新技术方面创造了40多个全国首例，基本实现医疗器械装备药品与国际先进水平三同步。下一步海南坚持改革创新先行先试，对标国际最高标准，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，加快建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

近年来，人工智能等信息技术不断取得突破，已经成为医疗企业行业高质量发展的驱动力量。国家药监局徐景和副局长在致辞中表示，随着人工智能技术和创新产业的不断融合发展，医疗器械行业逐步成为人工智能技术广泛应用的领域，人工智能技术为医疗器械的产业发展插上了创新的翅膀。本次大会聚焦“科技创新助力医疗器械高质量发展”的主题，邀请众多国内著名专家学者建言献策，共同为我国人工智能医疗器械产业的创新发展贡献更多的智慧和力量，推动新一代人工智能医疗器械与产品早日达到国际先进水平。

国家药监局徐景和副局长致辞

海南省药品监督管理局局长贾宁在会议上详细介绍了真实世界数据研究在海南的实践。今年9月，国家四部委发布《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，对乐城先行区的政策支持再度升级，乐城先行区成为中国内地唯一一个真实世界数据应用先行区，极大地缩短全球创新药械进入中国市场的时间。

贾宁在会议上详细介绍真实世界数据研究在海南的实践

贾宁表示，利用乐城先行区对进口药械先行先试的优惠政策，在乐城开展真实世界数据应用，将为国家药监局审评审批改革创造条件，为加快进口药品、器械在国内注册上市打下基础，有利于促进进口药械厂商降低进入中国市场的时间和成本，使更多患者更快更优惠地享受到先进药械。下一步省药监局将加强与国家药监局药品和器械注册管理司、药品和器械技术审评中心等部门的交流对接，推动临床真实世界数据应用试点工作在乐城先行区常态化。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚向与会嘉宾分享了乐城先行区先行先试政策和成果。据介绍，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行目前已有9家医疗机构开展运营或试运营，引进了51个院士专家团队签约入驻，开展了40余例国内首创手术，患者可以在先行区内接受全球最好、最新的医疗服务。

顾刚向与会嘉宾分享了乐城先行区先行先试政策和成果

顾刚表示，乐城先行区将在加快全球创新药械的引进，建立特许药械追溯平台，加快特许药械审批速度，邀请更多专家团队入驻乐城等方面继续不懈努力，把先行区打造成医疗领域开放新高地，实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”，为重症患者提供更先进、更前沿的医疗服务。

本次会议由人工智能医疗器械创新合作平台、中国信息通信研究院主办,国家药监局医疗器械技术审评中心支持，海南省药品监督管理局、博鳌乐城先行区管理局、海南生态软件园承办。（徐良）

(责编：刘瀚涛、蒋成柳)